• 权威机构客观实验报告

      补肾生发胶囊是我院发明研制成功的，经药监局严格检测合格审批的快速止脱生新发中药。其疗效可靠，经北京中国医学科学院试验动物研究所实验证明：补肾生发胶囊对毛发生长和再生确实有促进作用。下面是中国医学科学院试验动物研究所的实验报告：

发表在：中华中西杂志 2003年7月 第4卷 第13期 

 【摘要】 目的 观察补肾生发胶囊对毛发生长和再生的促进作用。方法 选用Wistar大鼠50只，分为补肾生发胶囊高、中、低剂量组，阳性对照组和空白对照组。连续给药21天，每天测量、记录各组动物毛发生长情况。结果 给药后第12天开始各剂量组与空白对照组比较差异均呈显著性（P<0.05），此作用随时间的延长在高、中剂量组表现更为明显（P<0.01）。补肾生发胶囊各剂量组与空白对照组相比较，高剂量组能增加真皮浅层毛细血管数量（P<0.05），改善局部微循环;中、高剂量组在增加毛囊数量，刺激毛囊再生方面差异均有非常显著性（P<0.01）。结论 补肾生发胶囊能增加大鼠真皮浅层毛细血管的数量，改善局部微循环，增加毛囊数量，促进毛发生长和再生。

关键词 大鼠 毛发 补肾生发胶囊

【文献标识码】 A 【文章编号】 1606-8106（2003）13-1932-02

The experimental study on drug effects of Bushen shengfa capsules
 Wang Ting，Song Huaiyan，Zhang Wenming
Institute of Laboratory Animal Science，Chinese Academy of Medical Sciences，Beijing100021.
【Abstract】 Objective To observe the Bushenshengfa capsules for hair growthand accelerate function.Methˉods 50rats weighted110～140g are divided into5groups:the low-，the middle-，the high-dosage，the positive and the negative control group.Pour medicine down the throat daily for21days，the hair growth length are measured everyday.Results From the12th day，it have a significant difference（P<0.05）in every dosage group compared with negative control group，and this kinds of effects was increased along with time prolongation（P<0.01）.Compared withnegative control group，the Bushen shengfa capsules high dosage group can increase the number of capillary vessel in superficial skin（P<0.05），improve the local microcirculation of blood;the high and middle dosage group can inˉcrease the number of hair follicle（P<0.01），accelerate hair follicle growth and reproduction.Conclusion Bushen shengfa capsules can increase the number of capillary vessel in superficial skin，improve the local microcirculation of blood;and increase the number of hair follicle，accelerate hair follicle growth and reproduction.
Key words rat hair Bushen shengfa capsules

脱发临床上常见，由于脱发影响美容，给本人带来一定的心理压力。在临床上，其治疗方法多以外用药物为主，患者较易接受。但目前大多数育发剂人体试验2个月的有效率仅在25%～35%之间 ［1］ 。目前国内中、西医治疗本病的手段和药物虽然不少 ［2］ ，但大多数疗效不够稳定，治疗时间长，且有不同程度的副作用，给患者增加了不必要的痛苦和精神压力 ［3］ 。为寻找更有效的治疗脱发的药物，我们对北京华天茂脱发再生技术研究所提供的补肾生发胶囊进行了药效学实验研究，现报告如下。

1 材料与方法

1.1 材料

1.1.1 动物 Wistar大鼠50只，体重110～140g，雌雄各半。中国药品生物制品检定所实验动物中心提供。合格证:京动管质字（1994）079号。

1.1.2 药物 （1）受试药:补肾生发胶囊，0.3g生药/粒，批号010615，由北京华天茂脱发再生技术研究所提供。（2）阳性药:除脂生发片，0.15g生药/ml，批号:200100624，吉林省集安制药有限公司生产，批准文号:ZZ-3987-吉卫药准字（19964949号），市购。

1.2 分组和剂量 分为补肾生发胶囊高、中、低剂量组，阳 性对照组（除脂生发片）和空白对照组，每组10只，雌雄各半。给药剂量:以平均体重60kg计算，人临床用量为0.158g生药/kg。高、中、低剂量组大鼠灌服补肾生发胶囊3.16g生药/kg、1.58g生药/kg和0.79g生药/kg，分别相当于人临床用量的20倍、10倍和5倍;空白对照组灌服等量蒸馏水。

1.3 方法 实验前一日，将各组大鼠后背剃毛，面积9cm 2 。每日灌胃1次，连续灌服21天。每日观察大鼠被毛生长情况并用游标卡尺连续测量每只大鼠五根毛发，取其平均值。21天后，将该9cm 2 实验区连皮取下，将皮上的毛用镊子仔细拔取干净并称量;最后将实验区（9cm 2 ）的皮肤组织用10%甲醛固定，沿毛囊纵向切面连续取4块组织，每块长1.5cm，进行常规组织脱水、石蜡包埋、HE染色、光镜镜检，观察大鼠皮肤组织并照相。（1）真皮浅层血管管径（μm）:随机测定5个横切毛细血管管径，计算平均数;（2）真皮浅层血管数（个）:以200倍视野大小计数，数5个视野，计算平均数;（3）真皮浅层新生毛囊数（个）:以100倍视野大小计数，数5个视野，计算平均数。

2 结果

2.1 给药后第12天开始，补肾生发胶囊各剂量组与空白对照组比较 差异均呈显著性（P<0.05），此作用随时间的延长在高、中剂量组表现更为明显（P<0.001），结果见表1。

2.2补肾生发胶囊各剂量组与空白对照组相比较 高剂量组能增加真皮浅层毛细血管数量（P<0.05），改善局部 微循环;高、中剂量组在增加毛囊数量，刺激毛发再生方面差异均出现显著性（P<0.01），结果见表2。

表1 补肾生发胶囊对大鼠毛发生长长度（mm）的影响 （略）注:与空白对照组比较， ˇ P<0.05，ˇˇ P<0.01

表2 补肾生发胶囊对大鼠皮肤的主要病理变化 （略）注:与空白对照组比较， ˇP<0.05， ˇˇ P<0.01

3 讨论

脱发是一个慢性的病理过程，在临床上常见、多发病 ［4］ ，其原因至今尚不完全清楚，一般认为与精神过度紧张、机体过度劳累、遗传等因素有关。近年来随着高节奏的工作、生活，使人们精神紧张、劳累等因素增多，脱发患者也日渐增多。祖国医学认为脱发与肝肾亏损、气血虚弱、气滞血瘀有关，如肾精亏虚，日久必损及肝，肝血亏虚，故精血不足，血虚致肝气郁结，气机不畅，以致气滞血瘀，不能上荣于发，是导致毛发脱落的重要因素。故在治疗上多采用滋阴养血，补肝益肾的方法 ［5，6］ 。

根据传统中医学理论，补肾生发胶囊由何首乌、红花、冬虫夏草、人参、熟地、枸杞子、黑豆等中药提取物制成，保留了方剂组成中药的生物活性，具有养肝补肾、滋阴健脾、益髓填精、养血补血功能。其作用机制是:以何首乌、熟地等养血滋补肝肾，增加肝肾基本功能;以人参、冬虫夏草等温经行气，加强脾胃消化功能;以红花等活血化瘀，改善血液循环，通过激活机体细胞全面提高机体机能，达到治疗的目的。

本研究采用实验大鼠对补肾生发胶囊的促毛发生长效能进行了实验观察。结果显示:自给药后第12天始，各剂 量组动物毛发生长的平均长度均长于对照组动物毛发生长的平均长度，比较差异有显著性（P<0.05），且此作用随给药时间的延长在高、中剂量组中的差异也随之增大（P<0.01），表明补肾生发胶囊具有促进毛发生长的作用。补肾生发胶囊还可增加大鼠真皮浅层毛细血管数量（P<0.05）和增加毛囊数量（P<0.01），而起到增加血流量，改善局部微循环，加强毛囊营养，最终起到促进毛发生长和再生的作用。

 参考文献
1 陈帆秋，沈兴华.发神露治疗秃发80例疗效观察.中国美容医学，2000，9（4）:264-265.
2 国维，陈达灿，胡东流.中药“益发”治疗脂溢性脱发的临床与实验研究.实用医学杂志，1997，13（4）:265-266.
3 梁虹，方春红，成于珈.元康胶囊治疗斑秃临床疗效观察.中国美容医学，2000，9（4）:262-263.
4 杨国亮.皮肤病学.第二版.上海:上海医科大学出版社，1991，693.
5 王春霞.中医药治疗脱发概况.时珍国医国药，1998，469.
6 李有田，姜凤英.生发丸治疗脱发100例临床观察.长春中医学院学报，2000，16（2）:30.
 作者单位:100021北京中国医学科学院实验动物研究所

• 实事求是的临床证明
   

        同时，经过北京华天茂脱发再生技术研究所多年的临床证明，补肾生发胶囊对于毛发的生长和再生却是具有促进作用。如果同止脱生发酊和ZL-1型脱发再生罩配合，效果更加明显！

    多年来，经过我院治疗恢复健康的脱发患者多达数十万例，我们始终遵循实事求是的原则，对于每一位患者都尽心尽力，尽职尽责，坚决不允许有丝毫的欺骗。正因为我们的努力，才在众多患者中赢得了极好的口碑。要问我们的治疗效果如何，我们无需多辨，只需用事实说话！（以下照片均为实际拍摄，没有经过任何技术处理。）

一、斑秃治疗前后对比图

      斑秃是一种骤然发生的局限性斑片状的脱发性毛发病。它可发生在从婴儿到老人的任何年龄，但以中年人较多，性别差异不明显。本病无自觉症状，少数病例在发病初期患处可有轻度异常感觉。

          青少儿斑秃治疗前后对比照图     男性多发性斑秃治疗前后对比照

            青少儿多发性斑秃，两个月痊愈。    男性多发斑秃治疗3个月基本痊愈

             (图为跟踪观察半年后远期疗效，        

              已生成黑密长发。)

女性多发性斑秃治疗3个月基本痊愈

治疗前                治疗后

                             （女性多发性斑秃治疗前后对比照）

                             注：本照片为跟踪观察三年后，远期疗效，已生成长发。